第三者機関のエビデンス
血行促進の試験概要
本試験で、間接テーピング技術を施した衣服の着用前と着用後を比較し、着用30分後に血流量の有意な増加（改善）がみられ、試験品を着用することにより血流量を増加させる効果があると考えられました。また、本試験において有害事象および副作用の発現はなく、試験品は安全性に問題がないと考えられます。
試験報告書
血行促進に関する試験
詳しくはこちら
※法令遵守の観点からリンク先PDFは一部マスキング処理をしております。
日本臨床試験協会（JACTA）
金子剛
ミヤタ メディカル クリニック
宮田晃史
順天堂大学大学院医学研究科
漢方先端臨床医学
山口琢児
小林弘幸
株式会社りらいぶ
佐々木貴史
試験機関
本試験は、試験実施機関をJACTA、試験総括責任医師を宮田晃史（ミヤタメディカルクリニック院長）として実施した。
測定・アンケートの回答はJACTA内検査室にて行った。
対象
日本臨床試験協会（JACTA、東京）が株式会社ブレイクスルー（東京）を通じて一般募集し、選択基準を満たし、除外基準に合致せず、試験への参加を自ら希望する者を被験者とした。
試験デザイン
応募者の中から選択基準を満たし除外基準に合致しない12人を選択した。試験はオープン試験とした。
選択基準
①40歳以上79歳以下の健常な男女
②疲労・肩凝り・腰痛がある者
試験スケジュール
試験期間は2024年6月とし、被験者が来所し、試験品を着用する前と、着用して30分後の2回、測定を行った。
評価項目
血流
測定員が超音波血流計ES-100V3（株式会社Hadeco）を用いて、被験者の左肩の鎖骨中央の上（欠盆）の位置を着用前・着用30分後に、それぞれ1回計測し、値を求めた。単位はml/m、数値が大きいほど血流量が多い。
着用30分後に血流が約16%増加
日常的に疲労・肩凝り・腰痛のある40歳以上79歳以下の男女を対象に、試験品の着用前後の血流を評価する臨床試験を行った。
その結果、着用前と着用30分後の比較において血流量の有意な増加がみられた。血流が改善されることによる効果としては、肩凝り・腰痛の緩和13)14)、代謝改善15)16)、精神的なリラックス17)、美容効果18)、血圧の安定19)20)などが期待できる。これらは、QOLや健康面での向上につながると考えられ、特に長時間の座り仕事や運動不足、ストレスなど、現代人に多く見られる問題に対して、試験品の着用は効果的な手段になりうる。
※参考文献：13) 14)15)16)17)18)19)20)は論文内に記載
試験品：トルマリンとテラヘルツ鉱石を練り込んだプリントが施されている「シャツ」と「スパッツ」
対照品：プリントが施されていない「シャツ」と「スパッツ」
身体可動域・運動の試験概要
試験報告書
身体可動域・運動の試験
詳しくはこちら
※法令遵守の観点からリンク先PDFは一部マスキング処理をしております。
日本臨床試験協会（JACTA）
金子剛
ミヤタ メディカル クリニック
宮田晃史
順天堂大学大学院医学研究科
漢方先端臨床医学
山口琢児
小林弘幸
株式会社りらいぶ
佐々木貴史
試験機関
本試験は、試験実施機関をJACTA、試験総括責任医師を宮田晃史（ミヤタメディカルクリニック院長）として実施した。
測定・アンケートの回答はJACTA内検査室にて行った。
対象
日本臨床試験協会（JACTA、東京）が株式会社ブレイクスルー（東京）を通じて一般募集し、選択基準を満たし、除外基準に合致せず、試験への参加を自ら希望する者を被験者とした。
選択基準
①40歳以上79歳以下の健常な男女
②疲労・肩凝り・腰痛がある者
試験デザイン
応募者の中から選択基準を満たし除外基準に合致しない24人を選択し、試験に関係のない割付責任者が無作為に割付け、介入実施者と測定者がブラインドされている単盲検とし、試験実施機関がブラインドとなる遮蔽試験を行った。偏りを防ぐために年齢・性別・BMIを考慮したうえで、12人ずつ2つのグループ（試験品使用群・対照品群）に振り分けた。割付内容は割付責任者が厳重に保管し、キーオープンまで盲検性を維持した。なお、グループ間では、年齢・性別・BMIに有意差はない。よって、本件の介入を除けば、日常のライフスタイルに問題とすべき差は無いように管理した。
試験スケジュール
試験期間は2024年6月とし、初日と2週後に測定を行った。試験期間中は、試験品・対照品の着用以外、全被験者が、通常の生活を維持することを指示し、その点を確認するために日誌の提出を義務付けた。
評価項目
１）前屈 ２）腕後ろ回し ３）足上げ ４）下押し（前・後） ５）抱き起し
６）踏み台昇降 ７）歩行疲れ ８）主観評価 ９）安全性
日常的に疲労・肩凝り・腰痛のある40歳以上79歳以下の男女を対象に、試験品を、2週間継続着用した際の身体の可動域と運動に関する効果を検証する臨床試験を行った。その結果、対照品群との比較と着用前との比較のすべての観察時点において、試験品は、前屈・腕後ろ回し・足上げ・下押し・抱き起し・踏み台昇降・歩行疲れに有意な改善がみられた。また、被験者自身によるアンケート評価においても、対照品群との比較で、階段の昇降・身体の軽さ・肩こりと腰痛に有意な改善がみられた。これらの結果から、試験品には、身体の可動域を広げ、運動力を向上させ、特定の身体トラブルを改善させる効果があると考えられた。
試験品：トルマリンとテラヘルツ鉱石を練り込んだプリントが施されている「シャツ」と「スパッツ」
対照品：プリントが施されていない「シャツ」と「スパッツ」
【種目：前屈】
立位で前屈し、右手中指から床までの距離を測定しました。数値が小さいほど、前屈の可動域が広いことを示します。
【結果】
試験品群（n=12 赤線）は、着用前と比べて着用30分後に床までの距離が約11.5％減少し、2週間後には約17.9％減少しました。着用前との比較では、着用30分後・2週間後ともに有意な改善が認められました。（いずれもp＜0.01）。
本試験では、試験品(鉱石プリントあり)の着用により、前屈の可動域改善が確認されました。
【種目：腕_後ろ回し】
両手を真横に広げて立ち、測定員が手首を軽く後ろに引いた際に、左右の中指間の距離を測定しました。数値が小さいほど、腕が後ろに回りやすく、肩まわりの可動域が広いことを示します。
【結果】
試験品群（n=12 赤線）は、着用前と比べて着用30分後に中指間の距離が約10.5％減少し、2週間後には約12.0％減少しました。着用前との比較では、着用30分後・2週間後ともに有意な改善が認められました。（いずれもp<0.05）。
本試験では、試験品(鉱石プリントあり)の着用により、腕_後ろ回しの可動域改善が確認されました。
【種目：足上げ】
直立した状態で片足ずつ上げ、ふらつかない状態を保ったまま、地面と踵の距離を測定しました。数値が大きいほど、足上げの可動域が広いことを示します。
【結果】
試験品群（n=12 赤線）は、着用前と比べて着用30分後に地面と踵の距離が約9.5％増加し、2週間後には約12.3％増加しました。着用前との比較では、着用30分後・2週間後ともに有意な改善が認められました。（いずれもp<0.01）。
本試験では、(鉱石プリントあり)の着用により、足上げの可動域改善が確認されました。
【種目：下押し_前_客観】
被験者は両手の指を組んで身体の前に置き、測定員が組んだ掌の上から体重をかけた際のぐらつき度合いを評価しました。評価は「1点：ぐらつく」「2点：少しぐらつく」「3点：ぐらつかない」の3段階で行い、数値が大きいほど安定性が高いことを示します。
【結果】
試験品群（n=12 赤線）は、着用前と比べて着用30分後に評価点が約26.1％増加し、2週間後も同水準の約26.1％増加を維持しました。着用前との比較では、着用30分後・2週間後ともに有意な改善が認められました。（いずれもp<0.01）。
本試験では、試験品(鉱石プリントあり)の着用により、下押し_前_客観の安定性改善が確認されました。
【種目：下押し_前_主観】
被験者は両手の指を組んで身体の前に置き、測定員が組んだ掌の上から体重をかけた際のぐらつき度合いを、被験者自身が評価しました。評価は「1点：ぐらつく」「2点：少しぐらつく」「3点：ぐらつかない」の3段階で行い、数値が大きいほど安定性が高いことを示します。
【結果】
試験品群（n=12 赤線）は、着用前と比べて着用30分後に評価点が約33.3％増加し、2週間後には約38.1％増加しました。着用前との比較では、着用30分後・2週間後ともに有意な改善が認められました。（いずれもp<0.01）。
本試験では、試験品(鉱石プリントあり)の着用により、下押し_前_主観の安定性改善が確認されました。
【種目：下押し_後_客観】
被験者は両手の指を身体の後ろで組み、測定員が組んだ掌の上から体重をかけた際のぐらつき度合いを評価しました。評価は「1点：ぐらつく」「2点：少しぐらつく」「3点：ぐらつかない」の3段階で行い、数値が大きいほど安定性が高いことを示します。
【結果】
試験品群（n=12 赤線）は、着用前と比べて着用30分後に評価点が約26.1％増加し、2週間後も同水準の約26.1％増加を維持しました。着用前との比較では、着用30分後・2週間後ともに有意な改善が認められました。（いずれもp<0.01）。
本試験では、試験品(鉱石プリントあり)の着用により、下押し_後_客観の安定性改善が確認されました。
【種目：下押し_後_主観】
被験者は両手の指を身体の後ろで組み、測定員が組んだ掌の上から体重をかけた際のぐらつき度合いを、被験者自身が評価しました。評価は「1点：ぐらつく」「2点：少しぐらつく」「3点：ぐらつかない」の3段階で行い、数値が大きいほど安定性が高いことを示します。
【結果】
試験品群（n=12 赤線）は、着用前と比べて着用30分後に評価点が約27.3％増加し、2週間後には約31.8％増加しました。着用前との比較では、着用30分後・2週間後ともに有意な改善が認められました。（いずれもp<0.01）。
本試験では、試験品(鉱石プリントあり)の着用により、下押し_後_主観の安定性改善が確認されました。
【種目：抱き起し】
被験者は、脱力して仰向けに寝ている測定員の首の後ろに手を回して抱き起しを行いました。評価は「0点：できない」「1点：できた」の2段階で行い、数値が大きいほど抱き起しができた割合が高いことを示します。
【結果】
試験品群（n=12 赤線）は、着用前と比べて着用30分後に評価点が0.1点から0.7点へ増加しました。着用前との比較では、着用30分後に有意な改善が認められました。（p<0.01）。
本試験では、試験品(鉱石プリントあり)の着用により、抱き起し動作の改善が確認されました。
【種目：踏台昇降】
被験者は、プライオボックスを用いて3分間の踏台昇降を行い、その回数を測定しました。数値が大きいほど、踏台昇降の運動能力が高いことを示します。
【結果】
試験品群（n=12 赤線）は、着用前と比べて着用30分後に踏台昇降の回数が約5.5％増加し、2週間後には約12.5％増加しました。着用前との比較では、着用30分後・2週間後ともに有意な改善が認められました。（いずれもp<0.01）。
本試験では、試験品(鉱石プリントあり)の着用により、踏台昇降の運動能力改善が確認されました。
【種目：歩行疲れ】
歩行時の疲れについて、被験者自身がNRSを用いて評価しました。「0点：まったく疲れを感じない」から「10点：最も激しい疲れ」までの11段階で評価し、数値が小さいほど歩行時の疲れが少ないことを示します。
【結果】
試験品群（n=12 赤線）は、着用前と比べて2週間後に歩行疲れの評価点が約57.7％減少しました。着用前との比較では、2週間後に有意な改善が認められました。（p<0.01）。
本試験では、試験品(鉱石プリントあり)の着用により、歩行時の疲れの改善が確認されました。
歩行時消費カロリーに関する検証試験概要
第三者試験機関（株式会社TFCラボ）が実施した試験のうち、客観的な計測条件のもとで得られたデータを掲載しています。本データは限定された試験条件下で観察されたものであり、効能効果を保証するものではありません。
1. 試験の概要
本試験は、第三者試験機関が、倫理審査委員会の承認を得たうえで、ヘルシンキ宣言の精神に則り実施したものです。試験の主な条件は以下のとおりです。
試験実施機関
株式会社TFCラボ（第三者試験機関）
試験監修医師
ルサンクリニック 長谷川佳子
倫理審査
倫理審査委員会の承認を取得
（ヘルシンキ宣言に準拠）
対象者
健常な日本人女性10名
（年齢30〜59歳、BMI 22〜30未満）
試験期間
14週間
試験デザイン
着用前後の経時比較。
検証対象ウェアを1日8時間以上着用
統計処理
F検定の後にpaired t-testを実施
（有意水準5%、解析ソフトStatcel4）
利益相反
依頼企業と試験機関との間に利害関係なし
※ 本試験では、参加者全員が試験期間を通じて食事管理と運動を並行して行っています。
2. 歩行時の消費カロリー比較
同一の被験者が、トレッドミルで時速4km・5分間の歩行を、市販のポリエステル素材ウェアを着用した条件と、間接テーピング技術を施した検証対象ウェアを着用した条件の両方で行い、それぞれの消費カロリー量を比較しました。
測定条件
消費カロリー量
市販ウェア着用時（時速4km・5分間歩行）
20.70 ± 1.89 kcal
検証対象ウェア着用時（同条件）
28.90 ± 2.96 kcal
差（経時比較）
8.20 ± 2.30 kcal（p<0.01）
同一条件下での5分間の歩行において、検証対象ウェアを着用した場合の消費カロリー量に、統計的に有意な差が観察されました。（n=10）
※ 本データは、時速4km・5分間の歩行という限定された条件下での比較です。
※ 本試験は対照群を設定しない着用前後（着用条件間）の比較であり、被験者数はn=10です。本データは効能効果を保証するものではありません。
ゴルフスイングへの影響検証試験
第三者試験機関（株式会社TFCラボ）が実施した試験のうち、客観的な計測条件のもとで得られたデータを掲載しています。本データは限定された試験条件下で観察されたものであり、効能効果を保証するものではありません。
1. 試験デザイン
本試験は、トルマリンとテラヘルツ鉱石を練り込んだプリントが施されている「シャツ」と「スパッツ」を着用することによりスイングへの影響を検証することを目的とした。着用前の状態と着用後の状態の比較を行った。参加者は、ゴルフを行っている健常な男性 15 名とした。
2. 被験者の選択基準・除外基準
１）対象
本試験の選択基準を満たし、また本試験の被験者となることに自発的に志願して試験の内容について十分な説明を受け、文書によって本試験参加に同意をした年齢 30 歳以上 69 歳以下の健常な日本人男性 15 名を対象とした。
２）選択基準
① 健常者（本試験における健常者とは、重篤な臓器障害や特定の疾病がなく、それらの関連する治療を受けていないもの及び何らかの薬物療法を受けていない者をいう。健常者に該当するか否かは、試験開始時本人の申告を基準とする。）
② ゴルフを行っている者
③ 文書による同意が得られる者
④ 試験参加者除外基準に該当しない者
３）除外基準
① 心不全、心筋梗塞などの治療の既往歴がある者
② 疾患等による除外（心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患等で治療中の者）
③ 通院及び医薬品（漢方薬を含む）を常用している者
④ 1 ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者または現在参加している者
⑤ その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
４）倫理審査委員会および被験者の同意
本試験はヘルシンキ宣言の精神に則り、医療法人社団 小田原銀座クリニック倫理審査委員会（委員長：岡村 博文）の承認（2023 年 4 月 17 日）を得た後、被験者に対して本試験の目的と方法を十分に説明し書面による同意を得て実施した。
3. 試験対象
試験対象品は、トルマリンとテラヘルツ鉱石を練り込んだプリントが施されている「シャツ」と「スパッツ」とした。
4. 試験機関
試験実施機関は株式会社ＴＦＣラボが行い、試験実施場所は恵比寿のゴルフシュミレーターがある会員制の店舗で実施した。
5. 試験スケジュール
本試験は、2023 年 5 月 23 日に実施した。試験スケジュールは表 1 の通りである。
【表 1：試験スケジュール】
＊有害事象等が発生して、追跡が必要な場合は提携医療機関への来院を実施する。
＊経過観察は試験終了後 2 週間とする。
6. 試験品使用方法
トルマリンとテラヘルツ鉱石を練り込んだプリントが施されている「シャツ」と「スパッツ」を着用した。
7. 試験内容
被験者は試験説明・同意取得をしてから着用前アンケートを実施し、その後各自持参したゴルフウェアで 5 回打ち出した。その後試験品に着替え 5 回打ち出し、最後に着用後アンケートを実施した。
8. 試験期間中
待機中はストレッチなどを禁止し、自分の番まで椅子に座ってもらった。
9. 評価方法
評価方法は、着用前と着用後の経時比較を行った。客観評価の「ヘッドスピード」は、1 秒間の速さを評価、「飛距離」はボールを打った位置からボールが止まった位置までの距離をヤードで評価した。主観評価は、「スイングについて」、「身体の動きについて」、「身体の軸について」、「パワーについて」、「着心地について」の 5 項目を「1 点：大変悪い～5 点：どちらとも言えない～9 点：大変良い」を 9 段階で評価した。
10. 統計方法
各データは記述統計値（平均、標準偏差）とし、着用前・着用後を F 検定で行った後に経時比較を paired t-test で検定を行った。検定ソフトは Statcel4 を使用し有意水準は5％とした。
11. 利益相反
本試験に関わる依頼企業と実施機関との間において利害関係はない。
12. 結果
本試験は 15 名（平均年齢 43.5±6.6 歳）でスタートし離脱はなく 15 名が完了した。
完了者全員有害事象を生じた者はいなく不適格症例はなかったため 15 名を解析対象とした。
1）客観的指標の変化（表 1、画像 2）
「ヘッドスピード」は着用前より着用後は 2.14m/s 増加し有意差が認められた。「飛距離」は着用前より着用後は 22.80yd 増加し有意差が認められた。
【表 1：客観的指標の変化】
平均±標準偏差, **:p<0.01
※本試験はゴルフシミュレーターを用いた単回計測であり、対照群を設定しない着用前後比較です。被験者数はn=15です。
※着用順序を持参ウェア→試験品に固定しており、順序による影響を排除していません。
※数値上の変化であり、着用者が効果を実感できることを保証するものではありません。
【画像 2：試験風景】
※画像は被験者1名の計測例です。
被験者15名の平均はヘッドスピード39.67→41.81m/s、飛距離201.10→223.90ydです（表1参照）。
2）主観的指標の変化（表 2）
「スイングについて」は着用前より着用後は 2.27 点アップし有意差が認められた。
「身体の動きについて」は着用前より着用後は 2.40 点アップし有意差が認められた。
「身体の軸について」は着用前より着用後は 2.53 点アップし有意差が認められた。
「パワーについて」は着用前より着用後は 2.20 点アップし有意差が認められた。
「着心地について」は着用前より着用後は 3.20 点アップし有意差が認められた。
【表 2：主観的指標の変化】
平均±標準偏差, **:p<0.01
※主観評価アンケートは被験者の主観に基づく回答であり、身体機能の変化を示すものではありません。
【グラフ 1：実感調査】
13. 考察
本試験では、検証対象ウェアの着用前後で、ゴルフスイング時のヘッドスピードおよび飛距離を計測した。計測の結果、ヘッドスピードは着用前39.67±3.97m/sに対し着用後41.81±4.03m/s（変化量2.14±1.26m/s、p<0.01）、飛距離は着用前201.10±41.81ydに対し着用後223.90±33.83yd（変化量22.80±14.91yd、p<0.01）であり、いずれも着用前後で統計的に有意な数値の変動が観察された。
主観評価アンケートにおいては、「スイングについて」「身体の動きについて」「身体の軸について」「パワーについて」「着心地について」の各項目で、着用前と比較してスコアの上昇が見られた。
なお、本試験は対照群を設定しない着用前後の比較であり、単回の計測によるものである。被験者数はn=15であり、これらの結果は限定された条件下で観察されたものである。
14. 結論
本試験の条件下において、検証対象ウェアの着用前後で、ヘッドスピードおよび飛距離に統計的に有意な数値の変動が観察された。また、試験期間中および経過観察期間（2週間）において、被験者に有害事象は認められなかった。
試験実施機関
株式会社 TFC ラボ
代表取締役 小島 裕久
試験監修医師
医療法人小田原博信会 理事長 兼 久野銀座クリニック 院長
岡村 信良
【graph：測定】
【客観的指標：ヘッドスピード：m/s】
被験者15名において、着用前と比べて着用後にヘッドスピードの1秒間の速さが2.14m/s増加し有意差が認められた。（p＜0.01）
本試験では、着用前と比べて着用後にヘッドスピードの数値の上昇が観察されました。本データは対照群を設定しない単回の着用前後比較であり、着用と数値変動との因果関係を示すものではありません。
【客観的指標：飛距離：yd】
被験者15名において、着用前と比べて着用後に飛距離が22.80yd増加し有意差が認められた。 （p＜0.01）
本試験では、着用前と比べて着用後に飛距離の数値の上昇が観察されました。本データは対照群を設定しない単回の着用前後比較であり、着用と数値変動との因果関係を示すものではありません。
【graph：アンケート】
【主観的指標：スイングについて】
被験者15名において、着用前と比べて着用後に「スイングについて」2.27点アップし有意差が認められた。（p＜0.01）
本試験では、着用前と比べて着用後に「スイングについて」のスコアの上昇が観察されました。本データは対照群を設定しない単回の着用前後比較であり、着用と数値変動との因果関係を示すものではありません。
【主観的指標：身体の動きについて】
被験者15名において、着用前と比べて着用後に「身体の動きについて」2.40点アップし有意差が認められた。（p＜0.01）
本試験では、着用前と比べて着用後に「身体の動きについて」のスコアの上昇が観察されました。本データは対照群を設定しない単回の着用前後比較であり、着用と数値変動との因果関係を示すものではありません。
【主観的指標：身体の軸について】
被験者15名において、着用前と比べて着用後に「身体の軸について」2.53点アップし有意差が認められた。（p＜0.01）
本試験では、着用前と比べて着用後に「身体の軸について」のスコアの上昇が観察されました。本データは対照群を設定しない単回の着用前後比較であり、着用と数値変動との因果関係を示すものではありません。
【主観的指標：パワーについて】
被験者15名において、着用前と比べて着用後に「パワーについて」2.20点アップし有意差が認められた。（p＜0.01）
本試験では、着用前と比べて着用後に「パワーについて」のスコアの上昇が観察されました。本データは対照群を設定しない単回の着用前後比較であり、着用と数値変動との因果関係を示すものではありません。
【主観的指標：着心地について】
被験者15名において、着用前と比べて着用後に「着心地について」3.20点アップし有意差が認められた。（p＜0.01）
本試験では、着用前と比べて着用後に「着心地について」のスコアの上昇が観察されました。本データは対照群を設定しない単回の着用前後比較であり、着用と数値変動との因果関係を示すものではありません。